今天我们一起来看看人工智能医疗应用场景与有关政策。
◆文末附《生成式人工智能(GenAI)在生物医药大健康行业应用进展报告》获取方式
三
人工智能医疗应用情况
医疗健康领域是人工智能重要的应用场景之一，“AI+医疗”的应用场景已经扩展至虚拟助理、药物挖掘、医学影像、健康管理、医院管理、辅助医学研究平台、手术机器人、疾病诊断及筛查等方面，“人工智能+医疗”涌现出越来越多的崭新模式。
（一）
“人工智能+医院管理”
“人工智能+医院管理”孕育出了“智慧医院”的模式，数据化、精细化的运营管理有效的缓解了医疗资源不足的问题，提高了医院整体运行效率，为医院管理者提供决策支持，通常包括以下四大应用场景：
电子病历管理；
智能导诊与分诊；
质量管理；
精细化运营；
（二）
“人工智能+健康管理”
“人工智能+健康管理”催生了智能医疗服务，能够为健康管理提供更多的应用场景：
风险识别：识别疾病发生风险，提供降低风险建议。
虚拟护士：对患者进行个性化护理，对患者的身体状态进行动态评估。
精神健康：识别用户情绪与精神状态。
移动医疗：在线问诊和慢病管理服务。
可穿戴设备：以移动硬件为基础，多维数据采集与分析，提升数据应用价值。
（三）
“人工智能+精准医疗”
“人工智能+精准医疗”催生了精准诊断、精准治疗、基因测序的应用场景，其中基因测序作为前沿技术，与人工智能的发展最为密不可分，既包括基因测序仪器和试剂耗材的研发与生产（目前国内仍以进口为主），也包括基因测序服务和基因数据分析（目前国内企业多聚集于此）。
精准诊断、精准治疗、基因测序三者应用场景如下：
精准诊断：药物基因组学、分子靶向治疗和免疫疗法等诸多应用场景；
精准治疗：遗传性疾病的筛查与诊断、癌症的分子分型及分子病理诊断；
基因测序：从血液或唾液中分析测定基因全序列，预测罹患多种疾病的可能性。
（四）
“人工智能+医用机器人”
医用机器人主要用于医院、诊所、康复中心等场景，包括：手术机器人、康复机器人、辅助机器人、服务机器人四大类。
四
人工智能医疗器械覆盖范围及适应症
截至目前，人工智能医疗器械覆盖疾病种类前五类分别是：肺部、骨、心脑部、眼部、肿瘤；人工智能医疗器械产品已覆盖包含：诊断、治疗、监护、康复、中医全领域。
五
人工智能医疗相关政策
2015年以来，欧美发达国家陆续出台了多项人工智能医疗相关的政策，如英国在2017年的《在英国发展人工智能》中提到“将AI运用于医疗可以进行诊断支持，对潜在的大流行病进行早期发现，以帮助预防和控制疾病传播、影像诊断。”
德国在2018年的《联邦政府人工智能战略要点》提到“推进人工智能系统在医疗卫生体系的应用，并考虑在医疗卫生领域引入人工智能的强制性标志。”
同时，2015年起，我国也陆续出台了推动人工智能发展的一系列政策，包括医疗、教育、制造、金融、安防等多个领域，这些政策也对人工智能在医疗领域的发展起到了指导性的作用。
六
我国人工智能医疗有关监管政策
近年来，人工智能医疗的相关政策不断完善，2021年国家药品监督管理局（NMPA）推出了审查指导原则，行业规范逐渐明晰。
（一）
近年我国人工智能医疗有关监管政策
健全‘互联网+医疗健康’服务体系，从医疗、公共卫生、家庭医生签约、药品供应保障、医保结算、医学教育和科普、人工智能应用等方面推动互联网与医疗健康服务融合。
充分发挥人才和技术优势，突出高端引领作用。充分发挥北京在人工智能领域国内顶尖研究机构众多、专家团队聚集等优势，加大人工智能研发部署力度，强化原始创新，扩大应用示范，力争在人工智能理论、技术和应用方面取得一批国际领先成果，打造全球人工智能技术创新策源地，支撑引领北京壮大高精尖产业、实现高质量发展。
审评要点基于深度学习技术特点，结合软件的预期用途、使用场景和核心功能，重点关注软件的数据质量控制、算法泛化能力和临床使用风险。
审评要点采用基于风险的全生命周期管理方法考虑软件技术审评要求，包括需求分析、数据收集、算法设计、验证与确认、软件更新等内容，涵盖算法性能评估、临床评价、网络与数据安全等要求。
在制造、农业农村、物流、金融、商务、家居、医疗、教育、政务、交通、环保、安防、城市管理、助残养老、家政服务等领域开展人工智能技术应用示范，拓展应用场景，加快推进人工智能与实体经济深度融合，促进人工智能在社会民生领域的广泛应用。
软件研究资料需包括：
1）异常识别、量化分析、数据对比、报告输出；
2）训练数据原则上不少于2000例新型冠状病毒肺炎确诊患者CT影像；
3）至少来源于3家医疗机构，其中至少包含1家疫情严重地区医疗机构等其他10类资料。
指导原则旨在指导注册人建立人工智能医疗器械生存周期过程和准备人工智能医疗器械注册申报资料，同时规范人工智能医疗器械技术审批要求。
（二）
人工智能相关NMPA审查内容
七
人工智能医工协同创新发展
2021年工信部、发改委、卫健委、药监局等十部委联合发布：“十四五”医疗装备产业发展规划（2021-2025年），实施“7-5-5-6”布局，强化“医工协同”。
（一）
围绕7个重点领域
1、诊断检验设备；
2、治疗装备；
3、监护与生命支持装备；
4、中医诊疗装备；
5、妇幼健康装备；
6、保健康复装备；
7、有源植介入器械。
（二）
实施5项重点
1.夯实产业基础，提升技术创新能力；
2.强化医工协同，提升有效供给能力；
3.加强品牌建设，提升国际竞争能力；
4.培育新模式新业态，提升全方位服务能力；
5.优化产业生态，提升基础支撑能力。
（三）
实施5个专项行动
1.产业基础攻关行动；
2.重点医疗装备供给能力提升行动；
3.高端医疗装备应用示范基地建设行动；
4.紧急医学救援能力提升行动；
5.医疗装备产业与应用标准体系完善行动。
（四）
实施6项保障措施
1.创新支持模式；
2.促进推广应用；
3.加强人才培育；
4.强化知识产权保护；
5.深化开放合作；
6.加强组织协同。
获取链接☟
◆关注公众号，后台回复“AI报告”扫描二维码领取《生成式人工智能(GenAI)在生物医药大健康行业应用进展报告》
END
